Առաջադեմ մելանոմայի բուժման մեջ առաջընթաց է դարձել իմունոթերապիայի նոր տեսակը, որն օգտագործվում է նաև Լեհաստանում հիվանդների ընտրված խմբի համար, Վարշավայում կայացած մամուլի ասուլիսի ժամանակ հայտնել են փորձագետները։
Վարշավայի Ուռուցքաբանության կենտրոնի փափուկ հյուսվածքների, ոսկորների և մելանոմայի քաղցկեղի կլինիկայի ղեկավար, պրոֆ. Պյոտր Ռուտկովսկին ասաց, որ մինչև վերջերս խորացված մելանոմայով հիվանդները կարող էին գոյատևել միայն կես տարի: Նոր իմունոթերապիայի շնորհիվ, որն արգելափակում է PD-1 ծրագրավորված մահվան ընկալիչը և ակտիվացնում է իմունային համակարգը քաղցկեղի բջիջների դեմ պայքարելու համար, հիվանդների կեսը գոյատևում է 24 ամիս: Նրանցից ոմանք շատ ավելի երկար են ապրում։
Դեղորայք, որոնք արգելափակում են PD-1 ռեցեպտորը, գրանցվել են Եվրամիությունում, սակայն Լեհաստանում դեռ չեն փոխհատուցվում։ Այնուամենայնիվ, դրանք հասանելի են եվրոպական երկրների մեծ մասում, ներառյալ. Սլովակիայում, Շվեդիայում, Չեխիայում, Ֆինլանդիայում, Սլովենիայում, Բուլղարիայում, Իռլանդիայում, Իսպանիայում, Դանիայում, Լյուքսեմբուրգում, Ավստրիայում, Հունաստանում և Մեծ Բրիտանիայում։ ԵՄ-ից դուրս այդ դեղերը փոխհատուցվում են նաև ԱՄՆ-ում, Կանադայում, Իսրայելում և Շվեյցարիայում:
«Մենք սպասում ենք այդ պատրաստուկների փոխհատուցմանը, քանի որ առանց դրանց դժվար է խոսել խորացված մետաստատիկ մելանոմայի ժամանակակից բուժման մասին՝ որոշ հիվանդների կյանքի երկարացման և դրա որակի բարելավման մեծ հույս տալով», - ընդգծեց պրոֆ. Ռուտկովսկին: Այս դեղերը սովորաբար ավելի լուրջ կողմնակի ազդեցություններ չեն առաջացնում:
Առայժմ Առողջապահական տեխնոլոգիաների գնահատման և սակագների գործակալությունը դրական եզրակացություն է տվել դեղորայքային ծրագրով PD-1 արգելափակող դեղերի փոխհատուցման վերաբերյալ՝ այս հիվանդության բուժման համար հաստատված այլ թերապիաների հետ մեկտեղ:
PD-1 ընկալիչն ապաշրջափակող պատրաստուկները, սակայն, օգտագործվում են մեր երկրում, մինչ այժմ հիվանդների ընտրված խմբի վրա: Պրոֆեսոր Ռուտկովսկին ասաց, որ մելանոմայի դեպքում դրանք մինչ այժմ օգտագործվել են ավելի քան 200 հիվանդների մոտ, որոնցից 100-ը դեռ ողջ են: Դրանք վերաբերվում էին որպես կլինիկական փորձարկումների կամ, այսպես կոչված, վաղ հասանելիության թերապիայի ծրագրի մի մաս, որը ֆինանսավորվում է դեղ արտադրողի կողմից:
«Այս ծրագիրը, որը մեկնարկել է 2015 թվականի մարտին, ընդունել է խորացված մետաստատիկ մելանոմայով 61 հիվանդ: Այս խմբից դեռևս բուժվում է 30 հիվանդ»,- ասաց պրոֆ. Ռուտկովսկին:
Կլինիկական ուռուցքաբանության ոլորտում ազգային խորհրդատու պրոֆ. Վարշավայի Ուռուցքաբանության կենտրոնի թոքերի քաղցկեղի կլինիկայի ղեկավար Մաչեյ Կրզակովսկին ասել է, որ դեղամիջոցները, որոնք ապաշրջափակում են PD-1 ընկալիչն ԱՄՆ-ում և Եվրամիությունում, նույնպես հաստատվել են թոքերի քաղցկեղի բուժման համար: Լեհաստանում դրանք ներկայումս հասանելի են միայն որպես կլինիկական փորձարկումների մի մաս:
«Մինչ այժմ այս տեսակի դեղերը օգտագործվել են միայն որպես հաջորդ (III փուլ) բուժում, երբ բուժման այլ տարբերակներ արդեն սպառվել են։ Այժմ դիտարկվում է դրանց կիրառումը առաջին գծի բուժման մեջ»,- ասաց պրոֆ. Կրզակովսկին: Սա փոխում է այնպիսի հիվանդությունների բուժման ռազմավարությունը, ինչպիսին է առաջադեմ մելանոման (IV փուլ կամ անգործունակ, III փուլ):
Պրոֆեսոր Կրզակովսկին բացատրեց, որ քաղցկեղի շատ տեսակներ խուսափում են հիվանդի իմունային բջիջների հարձակումից: Նրանք արգելակում են PD-1 ընկալիչի գործողությունը այս բջիջների (լիմֆոցիտների) մակերեսի վրա: Նրանք օգտագործում են մեխանիզմ, որն օգտագործում է մարմինը՝ կանխելու իմունային համակարգի չափազանց ագրեսիվ գործունեությունը (որը պաշտպանում է աուտոիմուն հիվանդություններից):
«Հաջորդ սերնդի դեղամիջոցներն ապաշրջափակում են PD-1 ընկալիչները՝ ակտիվացնելով իմունային համակարգը՝ քաղցկեղի բջիջները ավելի լավ ճանաչելու և պայքարելու համար», - ասում է ազգային խորհրդատուն:
Լրագրողների հետ հանդիպման ժամանակ մասնագետները խոստովանեցին, որ դեռևս չկա մեթոդ, որը կորոշի, թե որ հիվանդին կշահի այս տեսակի իմունոթերապիան։ Մելանոմայի դեպքում PD-1 ընկալիչների բարձր արտահայտվածություն ունեցող հիվանդները հիմնականում ավելի լավ են արձագանքում: 2015 թվականի դեկտեմբերին նման դեղամիջոցներից մեկը հաստատվել է նաև ԱՄՆ-ում երիկամների քաղցկեղի բուժման համար։
Պրոֆեսոր Կրզակովսկին ասաց, որ լավ լուծում կլինի այս տեսակի թերապիայի ֆինանսավորումը պետական բյուջեից, երբ այն արդյունավետ լինի տվյալ հիվանդի համար: Բացի այդ, կա նաև հնարավորություն, որ որոշ ժամանակ անց նման բուժումը կարող է դադարեցվել առնվազն որոշ հիվանդների մոտ, երբ իմունային համակարգը կկարողանա վերահսկել հենց նորագոյացության զարգացումը:
Կլինիկական ուռուցքաբանության ամերիկյան միությունը (ASCO) 2016 թվականի փետրվարին ճանաչեց իմունոթերապիան (PD-1 ընկալիչի բացումը) որպես ուռուցքաբանության ամենամեծ ձեռքբերումը 2015 թվականին: Այս մասին հաղորդվում է «Կլինիկական քաղցկեղի առաջընթացը 11» 2016-րդ տարեկան զեկույցում: Իմունոթերապիան կլինի AZSCO-ի տարեկան կոնգրեսի գլխավոր թեմաներից մեկը, որը կմեկնարկի Չիկագոյում մայիսի վերջին։